Cumplimiento de las regulaciones
de OSHA sobre
el uso de óxido etileno

Los reglamentos de OSHA
Las regulaciones de OSHA requieren que los usuarios de Oxido Etileno (OE) controlen en forma muy estricta la exposición de los trabajadores al esterilizante. Estas regulaciones restringen el TWA-Tiempo-Promedio OE permisible de exposición de los trabajadores a 1 ppm. por un día de trabajo de 8 horas y 5 ppm. por cualquier período de 15 minutos. En lugares donde la exposición del trabajador pueda exceder estos niveles, los Empresarios deben instituir numerosas medidas costosas para cumplir con las regulaciones de OSHA. Sin embargo, afortunadamente OSHA ha establecido formas de evitar los más molestos requisitos de los nuevos reglamentos. Cualquier compañía es exonerada de estos requisitos, si puede documentar que el sistema de esterilización OE empleado no expondrá a los trabajadores a niveles de TWA-Tiempo-Promedio mayores a 0.5 ppm durante 8 horas (llamado el nivel de acción) y 5 ppm. durante 15 minutos (llamado el límite de exposición de corto tiempo). En orden de proveer la documentación escrita requerida por OSHA, usuarios de OE deberán monitorizar los niveles de exposición de sus trabajadores, u obtener datos del fabricante estableciendo el nivel de TWA-Tiempo-Promedio de OE que libera sus sistemas de esterilización.

Plan de acción de la empresa H. W. ANDERSEN PRODUCTS INC.
La empresa H. W. Andersen Products, Inc. fabrica tres tipos de sistemas de esterilización de OE, ANPROLENE, EOGas y STERIJET, los cuales cumplen con los requisitos del nivel de acción y los límites de excursión. Asimismo ofrecemos los accesorios necesarios para convertir equipos fabricados antes de los reglamentos vigentes de OSHA. Nuestra compañía asiste a todos los usuarios de nuestros sistemas a que sus equipos reúnan los requisitos de “nivel de acción” y el “límite de exposición de corto tiempo”.  Ofrecemos datos concernientes a los niveles de TWA-Tiempo-Promedio OE en la vecindad de nuestros esterilizadores bajo condiciones específicas. Nuestra Compañía también asesora a los usuarios a determinar los niveles de exposición de TWA-Tiempo-Promedio y ofrece servicios de monitorización de área, solo en U.S.A.


Nivel de Exposición TWA-Tiempo-Promedio
Las nuevas regulaciones dependen de los niveles de exposición de TWA-Tiempo-Promedio durante un día de trabajo de 8 horas y durante un período de 15 minutos de máxima descarga de OE. Estas medidas requieren colección de aire en las zonas de respiro de los trabajadores expuestos durante períodos monitorizados. La cantidad total de OE de una muestra, dividida por el tiempo de colección, determina el nivel de TWA.Tiempo-Promedio.
Por ejemplo, suponiendo que un trabajador se expone a 1.6 ppm. de OE por 1 hora , 0.8 ppm. por 2 horas y 0.0 ppm. por las 5 horas restantes. El nivel de exposición de TWA-Tiempo-Promedio de 8 horas será 0.4 ppm. calculado de la forma siguiente:

[(1.6 ppm. x 1 hr.)+(.8 ppm. x 2 hr.)+(0.ppm. x 5 hr.)] = 0.4 ppm. TWA-Tiempo-Promedio.
                                   8 horas

Métodos de Monitorización
Muy pocos tipos de aparatos determinan exactamente los niveles de TWA-Tiempo-Promedio de OE  menores a 5 ppm. Determinaciones adecuadas requieren cuidadosa atención de colección y análisis. El método de colección debe asegurar consistente captura de pequeñas cantidades de OE durante el período de tiempo. La técnica analítica debe medir exactamente la cantidad de minutos de OE.

Los instrumentos de monitorización infrarrojos que analizan instantáneamente muestras de aire ayudan a detectar escapes. Sin embargo fallan en proveer el tipo de información necesaria para calcular TWA-Tiempo-Promedio. Dichos instrumentos permiten determinación de tiempo corto de niveles de OE de 1 ppm. o más, pero su exactitud declina en cantidades menores a 3 ppm. La cromotografía con detectores fotoiónicos proveen una forma exacta de medida instantánea de niveles de OE por debajo de 1 ppm., pero dichas muestras que proveen datos de corto tiempo no deben usarse para calcular TWA-Tiempo-Promedio.

Las normas de OSHA regulan la exposición individual de trabajadores y estipula que los niveles de exposición de cada trabajador deban ser conocidos. Los empresarios pueden cumplir con este requisito monitorizando el medio ambiente cerca del esterilizador o monitorizando a los trabajadores que operan los esterilizadores. Si el área monitorizada revela que el nivel TWA-Tiempo-Promedio de OE durante el ciclo de esterilización continua menor de 0.5 ppm. y el nivel de exposición de corto tiempo continua menor de 5 ppm., entonces puede asumirse que el trabajador cumple con los requisitos dictados por OSHA. Si los niveles de TWA-Tiempo-Promedio OE exceden esas cantidades, entonces la monitorización del trabajador debe ser realizada para determinar si las exposiciones individuales de TWA-Tiempo-Promedio son menores del “Nivel de acción y reúnen los requisitos de límite de exposición de corto tiempo”.

Requisitos de OSHA si la exposición excede el nivel de acción o el límite de excursión
Si la exposición del empleado excede 0.5 ppm. durante 8 horas ó 5 ppm. durante cualquier período de 15 minutos, entonces numerosos requisitos de OSHA deben cumplirse. Estos están citados a continuación:

• Programa de monitorización: La empresa debe establecer un programa de monitorización que asegure que la exposición TWA-Tiempo-Promedio del trabajador durante 8 horas es por debajo de 1 ppm. Si el nivel de exposición TWA-Tiempo-Promedio excede de 1 ppm. durante 8 horas o 5 ppm. durante 15 minutos, se deben tomar medidas para reducir la exposición y debe hacerse una monitorización para establecer la eficacia de estas medidas.

• Programa de Entrenamiento: La empresa debe instituir un programa de entrenamiento documentado. Cada empleado que se expone al OE mas alto que el “nivel de acción” o del “límite de exposición de corto tiempo” debe saber los peligros de la exposición a OE y los métodos disponibles para el uso de este producto químico en forma segura.

• Programa de Supervigilancia Médica: Cada trabajador que se expone por mas de 30 días al año a niveles de TWA-Tiempo-Promedio OE mayores de “nivel de acción” o del “límite de exposición de corto tiempo” debe hacerse un examen médico anual. Las regulaciones de OSHA estipulan las pruebas que deben ser realizadas y establece requisitos de mantenimiento de archivos.

• Controles de Ingeniería: Las regulaciones de OSHA describen modificaciones recomendadas para instalaciones tipo cámara. Estas incluyen adiciones como válvulas de gas, cajas para retención de gas y sistemas de ventilación dedicados a lugares específicos. Los tipos de controles necesarios dependen de la variedad del esterilizador OE empleado.

• Areas Restringidas: Si el nivel de exposición de TWA-Tiempo-Promedio por 8 horas excede 1 ppm. o la exposición de corto tiempo de 15 minutos excede de 5 ppm. las regulaciones de OSHA requieren el establecimiento de un área restringida con acceso limitado para empleados. Las áreas restringidas deben ser identificadas por avisos que adviertan el peligro de carcinógenos y mutogenéticos debido a la exposición. Equipos protectores preventivos para la respiración deben estar al alcance de los empleados que entren en dichas áreas.